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2017年10月 6日 (金)

遺伝性卵巣がん治療薬申請・・・・

英製薬大手アストロゼネカの日本法人(大阪市)は、開発を進めている遺伝性卵巣がんの治療薬について、医薬品の承認審査する独立行政法人、医薬品医療機器総合機構(PMDA)に承認申請したことを明らかにしたそうです。親から子に遺伝する「遺伝性がん」の治療薬の申請は国内では初めてとみられるそうです。患者にとってがん治療の選択肢が広がりそうだという。来年前半にも承認を得て販売することを見込んでいるそうです。治療薬は「オラパリブ」で、生まれつき遺伝子に変異がある遺伝性卵巣がんの再発患者を対象とした飲み薬だそうです。がん細胞を標的として攻撃する薬だそうで、これまでに実施した治験で効果が確認されたという。遺伝性卵巣がんは、生まれつき「BRCAI」「BRCA2」という遺伝子に変異がある人が発症し、卵巣がん全体の約1割が遺伝性とされる。オラパリブは厚生労働省が今年3月に審査を優先的に取り扱う希少疾病用薬(オーファンドラッグ)に指定したそうです。指定されると標準的な審査機関が1年から9カ月に短縮されるそうです。

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